索引号: 000000000-2022-00058 发布机构: 地区市场监督管理局
发布日期: 2022-05-27 废止日期:
文 号: 主题分类: 食品药品
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技术支撑搭台,监管执法唱戏,筑牢质量防线,提升医疗器械监管工作水平

发布时间:2022-05-27 10:09:37 【字体: 】

大兴安岭地区市场监督管理局把“转作风强能力优服务”贯穿全年工作之中,立足主责主业,落实省局部署的专项整治任务,将能力作风建设与履行市场监管职责紧密结合起来,助推医疗器械监管工作晋位升级。

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近日,大兴安岭地区市场监督管理局成立督导组赴县区开展医疗器械风险隐患督导检查工作,以疫情防护用品质量安全为重点,深入县(市)区医疗机构和经营企业进行抽样,利用省药品检验研究院的检测技术作为支撑,排查医疗器械防护用品质量安全隐患。同时,对二级以上医疗机构及个体诊所和医疗器械经营企业进行了抽查,重点对医疗机构在用的疫情防护用品、无菌和植入类医疗器械、集采产品和新冠检测试剂的部分品种进行倒推各环节全程可追溯性检查。发现2家核酸检测检验室无备电源,督导组立即下达整改通知书。

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督导组还对漠河市、塔河县、新林区、呼中区政府疫情防控指挥部物资储备的疫情防护用品质量情况进行抽查,对个别政府疫防指物资储备防护用品没有及时索取产品资质证明材料等不规范的问题,督导组现场给以指导。

督导组指导各县(市)区市场监管局医疗器械监管工作内业的建立情况,对内业建立不规范,基础资料留存不全,各项工作分类不清等问题现场进行提出整改建议。

此次督导检查,共抽取医疗器械7个品种,10个批次,抽查医疗机构9家,经营企业15家,县(市)区政府疫情防控指挥部4家,区疾控中心物资储备1家。下达责令整改通知书5份,排查风险隐患10处。

 


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